11月29日，诺一迈尔自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证（国械注准20233171776）。这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审查程序》以来，国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。

屏幕截图自NMPA官方网站 

根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》结果显示，我国成年人的牙周健康率仅为9.1%。牙龈萎缩导致牙齿出现敏感、松动甚至脱落，而足够的牙龈对维持天然牙或者种植牙健康、稳定有重要意义。临床上，“自体角化龈移植”在增加角化龈宽度中应用效果良好，是牙周软组织增量的金标准。但自体游离龈移植需从患者自身采集组织，手术难度高，并会对患者造成二次伤害。

牙龈修复膜能够实现与金标准“自体游离龈移植”相同的修复效果，以及更好的美学效果；避免采集患者自身组织，大大降低了手术难度和对患者的伤害，使更多患者可从治疗中获益，提高口腔健康水平，具有显著的临床价值。

手术治疗6个月时间后，牙龈修补膜可做到与自体迁移完全相同的修补的感觉和更好的的设计美学的感觉 

闻诺^®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜是诺一迈尔获批的首个三类医疗器械产品，表明诺一迈尔的自主创新及转化能力获得了国家认可，更标志着诺一迈尔进入集研发、生产、商业化三位一体的高质量发展新阶段。

诺一迈尔将为此为机遇，将持续精耕回收利用型值入整形器戒器戒商品的研发管理、工作和金融业化，设计出更好的高品效率整形器戒器戒，贱行“破译回收利用密码锁，守護猿类身体”的任务。

关于诺一迈尔

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