全球首个！Paradise uRDN成功获FDA批准！

日期英文:2023-11-14

▲Paradise™多普勒彩超消融picc导管去肾面神经（RDN）软件获FDA批准上市（图源：ReCor Medical）

11月7日消息，ReCor Medical Incorporated（以下简称“ReCor Medical”）对外公告，其Paradise™超声消融导管去肾神经（uRDN）系统获FDA批准上市，Paradise™系统成为美国第一个获得FDA批准的去肾神经（RDN）系统，用于降低未控制的高血压患者的血压。

▲ReCor公司的Paradise RDN导管，红色圆圈表示超声产生的能量产生了去肾动脉交感神经的热量，而蓝色圆圈表示动脉内冷却循环水，以保护动脉不受热量影响。

▲转型升级医治器材特别评审使用评审效果公示结果（2040年第3号）（源头：CMDE）

值得一提的是，ReCor Medical的Paradise™高周波消融管内去肾精神（uRDN）装置也于2019年的5月顺利图片顺利通过改革创新医疗服务医械特别的合法性审查，完成开始绿申批清算通道。

对于Paradise uRDN

ReCor Medical 所开发的 The Paradise Renal Denervation Ultrasound 系统，2012年 Paradise设备能够CE Mark 资格认证，是目前于欧盟上市的RDN系统中，唯一利用超音波能量进行阻断肾动脉交感神经的系统。超音波转型器属于套管前段，并围绕于可胀大的球囊内，苦心孤诣保养血液壁。肾交感脑神经末梢具体是环绕着血栓血液动向实现到肾脏，Paradise多普勒彩超波发挥的能量场可沿肾血栓管内圆内位置加水，对有的多根脑神经末梢实现补救，而胀大的球囊中含循环法一系列冷凝水，苦心孤诣避免出现身体局部温度高对血液内皮体细胞致使板材损害。

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