跟据医院器具直接性规范条件规范升级优化评估方法事情分析方法,地方药品监督管理局将《骨科晶状体超声检查摘除和夹丝玻璃体割掉机器》等86项医院器具直接性市场领域领域规范条件规范有效的转变成为高性价比性市场领域领域规范条件规范(配件1)。自入选了哪日起,以上所述规范条件规范型号由YY转成YY/T,规范条件规范程序号和年度目标型号始终不变。时,将《胰腺微波射频消融医治机器》等6项医院器具直接性市场领域领域规范条件规范在研品牌有效的转变成为高性价比性市场领域领域规范条件规范在研品牌(配件2),现应予以入选了。
零件:
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表
数字序号 |
原标淮编码 |
细则分类 |
转变后的标准序号 |
1 |
YY 0766-2009 |
眼科医生晶状体超声清洗摘除和玻璃窗体割掉设施 |
YY/T 0766-2009 |
2 |
YY 0109-2013 |
医用不锈钢超声波做雾化器 |
YY/T 0109-2013 |
3 |
YY 0460-2009 |
高周波洗牙机械 |
YY/T 0460-2009 |
4 |
YY 0767-2009 |
超音波颜色血液流量成相机系统 |
YY/T 0767-2009 |
5 |
YY 0104-2018 |
三棱针 |
YY/T 0104-2018 |
6 |
YY 0833-2020 |
手部加压力经络理疗专用设备通用的技木耍求 |
YY/T 0833-2020 |
7 |
YY 0951-2015 |
电磁干扰电制疗设备 |
YY/T 0951-2015 |
8 |
YY 0776-2010 |
内脏rf射频消融冶疗生产设备 |
YY/T 0776-2010 |
9 |
YY 0860-2011 |
小心肝rf射频消融治愈设施设备 |
YY/T 0860-2011 |
10 |
YY 0950-2015 |
空气压力差弹道式身体外压力差波调理机 |
YY/T 0950-2015 |
11 |
YY 0322-2018 |
高頻电灼制疗仪 |
YY/T 0322-2018 |
12 |
YY 0898-2013 |
公厘波治療系统 |
YY/T 0898-2013 |
13 |
YY 0900-2013 |
减脂行走操练台 |
YY/T 0900-2013 |
14 |
YY 0901-2013 |
分光光度计调理装置 |
YY/T 0901-2013 |
15 |
YY 0952-2015 |
医疗器材控温毯 |
YY/T 0952-2015 |
16 |
YY 0003-1990 |
医疗床 |
YY/T 0003-1990 |
17 |
YY 1057-2016 |
医用不锈钢脚踏式转换开关互通水平先决条件 |
YY/T 1057-2016 |
18 |
YY 0001-2008 |
身体外引起砂砾设施新技术规范 |
YY/T 0001-2008 |
19 |
YY 0290.5-2008 |
护眼光电 工人晶状体 第5环节:生物技术相融性 |
YY/T 0290.5-2008 |
20 |
YY 0633-2008 |
骨科检测设备 接间检近视镜 |
YY/T 0633-2008 |
21 |
YY 0675-2008 |
眼科医生测试仪器 同视机 |
YY/T 0675-2008 |
22 |
YY 0676-2008 |
护眼仪器设备 视眼计 |
YY/T 0676-2008 |
23 |
YY 0787-2010 |
皮肤科测试仪器 角膜区域情况图仪 |
YY/T 0787-2010 |
24 |
YY 1080-2009 |
眼科医生医疗仪器 同时检眼镜框 |
YY/T 1080-2009 |
25 |
YY 0847-2011 |
医用品内窥镜 内窥镜运动器械 取石网篮 |
YY/T 0847-2011 |
26 |
YY 0862-2011 |
眼科整形光学元件 眼内图案材质 |
YY/T 0862-2011 |
27 |
YY 0065-2016 |
眼科医生分析仪器 裂迹灯体视显微镜 |
YY/T 0065-2016 |
28 |
YY 0069-2009 |
硬质气管道内窥镜专属规定 |
YY/T 0069-2009 |
29 |
YY 0788-2010 |
眼科整形机器设备 小形角膜刀 |
YY/T 0788-2010 |
30 |
YY 1081-2011 |
医疗仪器内窥镜 内窥镜功用供应配置 冷光线 |
YY/T 1081-2011 |
31 |
YY 1298-2016 |
医疗器具内窥镜 口服胶囊式内窥镜 |
YY/T 1298-2016 |
32 |
YY 0068.2-2008 |
医疗内窥镜 固定性内窥镜 第2这部分:机性及测试技巧技巧 |
YY/T 0068.2-2008 |
33 |
YY 0678-2008 |
医疗仪器冷却急诊科方法仪器耐热性和安全的 |
YY/T 0678-2008 |
34 |
YY 1028-2008 |
合成纤维上消化不良道内窥镜 |
YY/T 1028-2008 |
35 |
YY 0285.5-2018 |
微血管内套管一下性食用灭菌套管第5区域:套针外周软管 |
YY/T 0285.5-2018 |
36 |
YY 0450.2-2003 |
人们一次性性便用无茵心血管内picc导管配件 第2有些:套针外周软管管塞 |
YY/T 0450.2-2003 |
37 |
YY 0030-2004 |
腹膜透析管 |
YY/T 0030-2004 |
38 |
YY 0332-2011 |
植入性式给药设施 |
YY/T 0332-2011 |
39 |
YY 0483-2004 |
一次性运行肠各种营养成分摄入picc导管、肠给养器和连接方式件 方案与可靠性试验策略 |
YY/T 0483-2004 |
40 |
YY 0488-2004 |
一些性安全使用无茵肠道连接管 |
YY/T 0488-2004 |
41 |
YY 0489-2004 |
一回性选择灭菌吸引套管及辅助工具仪器 |
YY/T 0489-2004 |
42 |
YY 0581.1-2011 |
静脉输液链接件 第1部位:腹穿式相连件(肝素帽) |
YY/T 0581.1-2011 |
43 |
YY 0581.2-2011 |
吊瓶相螺接 第2那部分:无针接触件 |
YY/T 0581.2-2011 |
44 |
YY 0804-2010 |
打点滴传递器 规定和应力测试的方法 |
YY/T 0804-2010 |
45 |
YY 0881-2013 |
一个性在使用移植式给药保护装置专属针 |
YY/T 0881-2013 |
46 |
YY 0484-2004 |
普外殖入物 双混合物加定型混炼硅再生胶 |
YY/T 0484-2004 |
47 |
YY 0671-2021 |
医治手术器械 休息口呼吸取消控制 口罩和用附加 |
YY/T 0671-2021 |
48 |
YY 0893-2013 |
医疗器材固体结合器 独有气味混合法器 |
YY/T 0893-2013 |
49 |
YY 1741-2021 |
抗凝血酶酶Ⅲ旋光度的测定制剂盒 |
YY/T 1741-2021 |
50 |
YY 1271-2016 |
心肺调拨设计 一场性便用吸引着管 |
YY/T 1271-2016 |
51 |
YY 1272-2016 |
透析液吸附器 |
YY/T 1272-2016 |
52 |
YY 1273-2016 |
鲜血净化处理协助用滚压泵 |
YY/T 1273-2016 |
53 |
YY 1274-2016 |
压为操作型腹膜透析机 |
YY/T 1274-2016 |
54 |
YY 1493-2016 |
重能力能掌握型腹膜透析机器 |
YY/T 1493-2016 |
55 |
YY 0091-2013 |
子宫颈颈扩长器 |
YY/T 0091-2013 |
56 |
YY 0092-2013 |
子宫颈颈活体制样钳 |
YY/T 0092-2013 |
57 |
YY 1023-2013 |
卵巢颈钳 |
YY/T 1023-2013 |
58 |
YY 0045-2013 |
普通级产床 |
YY/T 0045-2013 |
59 |
YY 1024-2013 |
输卵管添加钩 |
YY/T 1024-2013 |
60 |
YY 0992-2016 |
内窥镜清理本职云平台 |
YY/T 0992-2016 |
61 |
YY 1621-2018 |
医疗二腐蚀碳的培养箱 |
YY/T 1621-2018 |
62 |
YY 0075-2005 |
泪道测试探针 |
YY/T 0075-2005 |
63 |
YY 0174-2019 |
开刀手术刀片图片 |
YY/T 0174-2019 |
64 |
YY 0175-2005 |
整形手术筒夹 |
YY/T 0175-2005 |
65 |
YY 0672.2-2011 |
消化内镜用具 第2环节:腹腔镜用剪 |
YY/T 0672.2-2011 |
66 |
YY 0877-2013 |
荷包缝线针 |
YY/T 0877-2013 |
67 |
YY 91016-1999 |
全安全玻璃皮下注射器形容词套语 |
YY/T 91016-1999 |
68 |
YY 91017-1999 |
全波璃肌注器器身密合性应力测试方式 |
YY/T 91017-1999 |
69 |
YY 0462-2018 |
口腔科学 石膏像物品 |
YY/T 0462-2018 |
70 |
YY 0711-2009 |
口腔科吸潮纸尖 |
YY/T 0711-2009 |
71 |
YY 1027-2018 |
口腔门诊学 水氢氧化铁印模建筑材料 |
YY/T 1027-2018 |
72 |
YY 0302.1-2010 |
牙医门诊平移仪器设备 车针 第1部门:不锈钢钢板网和孔状合金属车针 |
YY/T 0302.1-2010 |
73 |
YY 0302.2-2016 |
牙科医院学 高速旋转健身器械车针 第2这部分:修整租车针 |
YY/T 0302.2-2016 |
74 |
YY 0761.1-2009 |
口腔牙科学 金刚石360度旋转设备 第1这部分:外形尺寸、的要求、标上和产品包装 |
YY/T 0761.1-2009 |
75 |
YY 0803.3-2016 |
齿科学 根管健身器械 第3地方:后加压器 |
YY/T 0803.3-2016 |
76 |
YY 0835-2011 |
口腔门诊学 银汞和金分开器 |
YY/T 0835-2011 |
77 |
YY 91064-1999 |
齿科拖动设备 钢和聚酯板合金材料牙钻技能必要条件 |
YY/T 91064-1999 |
78 |
YY 0461-2003 |
全身麻醉机和呼入的机用呼入的内部管道 |
YY/T 0461-2003 |
79 |
YY 0773-2010 |
皮肤科B型高周波原因仪基础技能必备条件 |
YY/T 0773-2010 |
80 |
YY 0849-2011 |
护眼中频mri确诊仪 |
YY/T 0849-2011 |
81 |
YY 0337.1-2002 |
气管切开 第1部位:较为常用型插管及接线头 |
YY/T 0337.1-2002 |
82 |
YY 0337.2-2002 |
插管 第2方面:柯尔(Cole)型插管 |
YY/T 0337.2-2002 |
83 |
YY 0338.1-2002 |
气管切好插管 第1组成部分:成人小用插管及连接管 |
YY/T 0338.1-2002 |
84 |
YY 0338.2-2002 |
气管切下来插管 第2的部分:幼儿用气管切片插管 |
YY/T 0338.2-2002 |
85 |
YY 1468-2016 |
代替医疗气味管道铺设操作系统的氧气瓶沉淀器供氧操作系统 |
YY/T 1468-2016 |
86 |
YY 0844-2011 |
激光行业诊治环保设备 单脉冲二钝化碳激光束诊疗机 |
YY/T 0844-2011 |
6项医疗设备仪器设备强行性职业标准单位规定在研項目流程有效的转化为网友推荐性职业标准单位规定在研項目流程列表框
序列号 |
在研内容偏号 |
好项目品牌 |
1 |
A2020031-Q-TJ |
肝功能rf射频消融治愈机 |
2 |
N2017041-Q-HZ |
护眼光电 眼内补充物 |
3 |
A2017042-Q-HZ |
皮肤科议器 眼科医生光电技术相干断陷扫描拍照仪 |
4 |
A2020054-Q-SH |
技术嵌入物 有源注入式社区医疗器具 第5那部分:重复可以支持仪器 |
5 |
I2018096-Q-zjy |
乙型肝病病毒是什么e抗原论文检测化学工业药品盒(化学工业变色抗体了解法) |
6 |
A2015042-Q-GZ |
牙医门诊选转手术器械 牙医门诊种置整形用麻花钻 |
《对废止YY 1075-2007《固定性宫腔内窥镜》等20项医疗卫生设备强硬性业基准的发布公告(2030年第75号)》
依据社区医疗服务手术健身器械立即性规定改进分析岗位报告,国国家食品药品局关键废止YY 1075-2007《角膜接触镜宫腔内窥镜》等20项社区医疗服务手术健身器械立即性行业内规定,现给与宣布。
编号 |
规范编号规则 |
标淮公司名称 |
废止时间 |
1 |
YY 1075-2007 |
一种追求简单除暴、销售转化目的直接宫腔内窥镜 |
自公司公告发布了的那一天起起废止 |
2 |
YY 1082-2007 |
一种追求简单除暴、销售转化目的直接髋关节内窥镜 |
自通知公告发布了之时起废止 |
3 |
YY 91083-1999 |
纤维棉导光膀胱镜 |
自通知上架之时起废止 |
4 |
YY 0154-2013 |
水压过热蒸汽无菌装置用弹黄全启式安全管理阀 |
自公告信息推送生效日起废止 |
5 |
YY 0602-2007 |
侧量、把握和测试室工厂用电气机械的卫生动用热自然空气或热惰性气休补救医疗器械材料及供测试室用的干热杀菌器的特定的要求 |
自发布的公告发布的之时起废止 |
6 |
YY 0303-1998 |
医疗器材羟基磷灰石粉料 |
自公告模板发布的以来起废止 |
7 |
YY 0059.1-1991 |
牙医门诊苹果手机 4号牙科医院直智能手机 |
自信息公告正式发布工作日内起废止 |
8 |
YY 0059.2-1991 |
齿科安卓手机 7号齿科直安卓机 |
自公告格式分享的那一天起起废止 |
9 |
YY 0059.3-1991 |
口腔门诊电脑 4、7号牙医门诊弯电话 |
自通知发布消息生效日起废止 |
10 |
YY 91010-1999 |
口腔科旋轉手术器械 密切配合规格 |
自公告格式上架哪日起废止 |
11 |
YY 91053-1999 |
耳鼻喉科材料和的设备形容词术语. 仪器设备 |
自发布公告公告发布公告哪日起废止 |
12 |
YY 91086-1999 |
超短波缓解机械设备技木條件 |
GB 9706.203-2020 试行哪日起废止 |
13 |
YY 91087-1999 |
超短波缓解专用型设备的专用型安全卫生需要 |
GB 9706.203-2020 推进之时起废止 |
14 |
YY 0782-2010 |
医疗器械电器专用设备专用设备第2-51区域:纪录和数据分析型单道和多道心电机安全的和总体的性能使用要 |
GB 9706.225-2021 全面实施哪日起废止 |
15 |
YY 1079-2008 |
心电抚养仪 |
GB 9706.227-2021 使用哪日起废止 |
16 |
YY 0290.9-2010 |
护眼光学玻璃 工人晶状体 第9有些:多焦人工服务晶状体 |
YY 0290.2-2021 颁布生效日起废止 |
17 |
YY 0635.1-2013 |
吸到式麻痹机系统 第1组成部分:全身麻醉吸呼操作系统 |
GB 9706.213-2021 制定之时起废止 |
18 |
YY 0635.2-2009 |
吸多式麻醉药系统化 第2部份:麻醉师的气体油烟净化器整体 传承和收录程序 |
|
19 |
YY 0635.3-2009 |
吸进去式局麻系统化 第3部位:麻药的气体卸料仪器 |
|
20 |
YY 0635.4-2009 |
吸到式麻醉药软件 第4部位:局麻呼吸道机 |