前天（2025年三月份31日），据FDA官方网发布信息通知短信显视，美敦力已经对其制作的积极主动脉跟部插管等成品发展通用召回统一行动，召回行政级别为严查重的考试内容一级，并涉及到的从近些年正在慢慢选用或销售人员的场馆撤回来，预示着系列产品的设备可能导至厉害傷害或意外死亡。

图源：FDA网站

公布信息查询凸显，该管内用到的公鲁尔管接头将具备意外事件松脱东西的分险。松脱东西将会掉落，并会造成患儿重要的欠佳稳定不良影响，还有因延缓中药治疗而会造成的傷害、脑出血和死亡视频。

具有企业产品相关信息以下几点：

通用召回车辆

• 产品的各称： 

• DLP Aortic Root Cannula DLP会去主动脉茎干插管

  MiAR Cannula MiAR插管

  DLP Aortic Root Cannula with Vent Line带换气管的会去主动脉根处插管

  
  

• 仅有的的设备logo符（UDI）规格：（完全列表框见正文）

  DLP自动脉根上插管：

  20613994495451/11012

  20613994495482/11014 

  MiAR 插管：

  20613994495468/11012L

  20613994495499/11014L

  带排气管的自动脉尖部插管：

  20613994495390/21012

  20613994495406/21014

产品内容梗概

自主脉根处插管编物料归是属于美敦力精力管物料商品类别，应用在在心肺旁路整形科做手术工作中输送机肝脏停搏液及为自主脉排气阀。

这样的插管包括双腔尖端科学，相连接到全透明主上，并含有屏蔽汽车排气管管。每个插管均搭配不绣钢导引针。

图源：美敦力客服电话

美敦力向拥有受影向的潜在客户发邮箱了封特别紧急整形医疗产品招回信，建议大家考虑下述净网行动：

• 排查受损害服务批次线的存量。 

• 判别并分隔全部未运行的受导致新产品。

• 请呼叫美敦力合作方服務换货电销 1-800-854-3570，首选择 1 接着首选择 4，筹划取消订单未选择的受影响力货品并刷出退费。 （该电子厂的美敦力售卖表示会按照其需用配合换货标准流程。 ）

• 添写用户查证表并借助電子到邮件群发至RS.CFQFCA@medtronic.com，即便 该设施设备是没有受会影响的的产品。 

• 与该场地公共体系的另一个人及及也许 从您的场地公共体系拿到受反应护肤品的另一个场地公共体系分享到此告知书。 

• 抹去该函件的文案看做服务设施记录时间。 

附：受印象机 详细列表框

（向外翻转如何查看）